借鏡國際先例產官學專家深度對話助台灣躋身數位療法先進國

2024-06-18

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2024台灣數位療法產業發展趨勢論壇

生技醫療領域數位轉型浪潮持續，台灣擁有卓越的數位科技能量與高品質的醫療體系，不容在全球生醫產業數位轉型浪潮中缺席。由前科技部長陳良基擔任理事長的社團法人台灣數位健康產業發展協會（TAIDHA）主辦、賽諾菲股份有限公司贊助、資誠聯合會計師事務所協辦，於今日（18日）舉辦「2024台灣數位療法產業發展趨勢論壇」，借鏡國外先例，探討數位療法給付的最新趨勢和挑戰，並探討台灣可能的數位療法給付方式。透過論壇活動交流，更加促進產官學對話與合作，協助創新數位醫材在台灣落地應用，並建立永續的產業發展環境，共同推動數位療法及創新數位醫材於台灣蓬勃發展。

「2024台灣數位療法產業發展趨勢論壇」邀請國家發展委員會詹方冠副主任委員、衛生福利部中央健康保險署石崇良署長、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會楊宜瑱秘書長、台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基、副理事長曾惠瑾、副理事長王欽堂、監事蔡德揚與資誠聯合會計師事務所林冠宏會計師等產官學專家出席，發布全新上線的台灣數位療法產業發展趨勢報告，並透過醫療科技評估、臨床實戰經驗與給付政策面進行深入對話探討。

貴賓大合影：(左起) 中華民國糖尿病學會楊宜瑱秘書長、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、台灣數位健康產業發展協會曾惠瑾副理事長、衛生福利部中央健康保險署石崇良署長、台灣數位健康產業發展協會陳良基理事長(中)、國家發展委員會詹方冠副主任委員、台灣數位健康產業發展協會王欽堂副理事長、資誠聯合會計師事務所林冠宏會計師、台灣數位健康產業發展協會蔡德揚監事

數位療法發展國際趨勢創新給付模式加速市場准入

台灣數位療法產業發展趨勢報告指出，數位療法（Digital Therapeutics）是指利用資通訊技術（ICT）引導行為改變，達成預防、診斷、治療、監測和管理之效益，進而改善健康狀況的工具或服務，並經臨床試驗（Clinical Evidence）或真實世界證據（Real World Evidence, RWE）證實可改善病患的治療和照護，達到精準、個人化的預防、醫療及照護等效果。

數位療法和藥物與醫療器材不同，其成本結構多元，包括人力、場域環境（包括資訊系統與網路等）、耗材、與數位裝置，因此以傳統由成本為出發點的分析（Cost-based Analysis）難以評估其價值，應進一步思考數位療法為整體患者診療流程帶來的效益。

本研究觀察國際間數位療法給付的評估要素，除了考量療效，更加以評估改善醫療流程、降低醫護負擔比、提升醫療人員照護病患的能力以及增進企業社會責任等指標。另外，數位療法未必能有專利保護，沒有二十年的排他權，且軟體生命週期不如硬體醫材長遠，容易過時淘汰，因此能否快速上市影響特定技術有無可能被投資開發成最終產品。有鑑於此，國際間醫藥主管機關採用創新給付模式──如德國與法國之暫時性給付，加速數位療法市場准入，並已逐漸展現成果。

數位療法改善治療成效並提升醫療效率可望減少健保支出

台灣人口結構持續朝向高齡化發展，使整體醫療環境具有工作負擔過重的現象，各界希冀透過數位科技提升各臨床層面的醫療流程效率，並改善醫療環境，吸引科技大廠與新創企業投入發展數位療法。

觀察我國現行健保對於新藥、醫療器材以及醫療服務給付模式較不易適用於新穎的數位療法產品，故需在定價、評估標準以及准入之配套措施方面有新思維。為數位療法設計專屬之給付途徑與審查標準將有助於幫助更多產品進入市場，進一步鼓勵產業發展，並帶來幫助健保預算更有效運用的長期效益。

陳良基理事長開場致詞時提及，數位療法已走出實驗室，數位工具可協助治療用藥並即時反饋，幫助病患得到更好的照顧。台灣是AI數位強國，好的數位工具應該幫助民眾維護健康；健保資源雖有限，但數位工具可望提升效能、減少不必要的支出，盼借鏡先進國家數位療法創新給付方式，作為台灣政策擬定參考。

台灣數位健康產業發展協會陳良基理事長

詹方冠副主任委員致詞指出，數位醫療跨越數位、IOT、AI與醫療等產業，估計產值逾500億元、成長率達10％，但仍不如國外蓬勃，顯示仍有發展潛力；賴清德總統上任後推動國家希望工程，「健康台灣」宣示將擴大醫療投資與智慧國家創新，並提及發展數位健康與數位醫療，國發會將持續協助產業與政策發展。

國家發展委員會詹方冠副主任委員

蒲若芳執行長分享國際趨勢與台灣思考方向時表示，數位療法發展趨於成熟，醫療機構與民眾接受度可望愈來愈高，國外先進國家的做法可做台灣政策規劃參考；數位療法個人化、系統性、促進醫療平等等價值面向表現優異，建議評估時要加以考量。

輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長

楊宜瑱秘書長則分享數位療法在臨床端糖尿病病患胰島素劑量調整的實際運用情況。她強調，臨床試驗對於數位療法推動相當重要，透過產學合作交流共創醫療未來，另也要強化專業人才培育，能讓真正落實數位醫療。

中華民國糖尿病學會楊宜瑱秘書長

產官學攜手合作打造數位醫療生態系

石崇良署長表示，數位療法是新興領域，台灣是資通訊（ICT）產業大國，在這個領域不應缺席。數位療法涵蓋疾病預防、治療與管理，有些可獨立運作運作，有些則是搭配治療或藥物改善成效，也會涉及數據搜集與資安議題，另也會透過臨床試驗驗證與主管機關審批。

石署長於專家座談時點出，數位療法納入健保給付的兩大考量，包含臨床效益評估（Clinical Evaluation）以及價值評估 (Value Assessment)，因新興數位療法不易找到對比品項，便會透過醫療科技評估（HTA）進行分析，未來要採行論量給付或包裹式給付，以及導入數位方案後節省費用的價值流向，都是給付的挑戰。未來健保署也會與CHPTA合作，盡快發展出適用數位療法之醫療科技評估方式，並可能透過暫時性給付或公務預算試行健保沙盒方式給付。

蔡德揚監事特別指出透過研究分析，數位醫療除了臨床價值外，更兼具促進社會經濟、產業發展、提升醫療平權等價值，全球數位醫療共同趨勢都是產官學跨域合作，共同創造多贏局面，幫助台灣成為數位療法發展的沃土，邁向國際卓越中心。

林冠宏會計師表示，數位療法為生醫產業帶來變革，打破時間及空間限制，提供以病患為中心的個人化醫療。台灣具備數位療法發展潛力，而針對價值評估與定價等議題，需多方面考量與各界共同努力。